がん治療薬HF10の第II相臨床試験実施申請資料を米国食品医薬品局へ提出 タカラバイオ <概略>米国でがん治療薬HF10の第II相臨床試験を実施するため、本年4月30日(米国時間)に、米国食品医薬品局(FDA; Food and Drug Administration)に臨床試験実施申請資料(IND; Investigational New Drug)を提出しました。本試験では、治癒切除不能または転移性悪性黒色腫を対象とし、HF10とIpilimumab(商品名:YERVOY®)を併用投与した際の有効性、安全性、免疫学的検査などの評価を行う予定です。 <感想>HF10は、単純ヘルペスウイルスで、がん細胞で特異的に増殖するとされています。動物実験レベルでは免疫応答も誘導されることから投与されていない場所の腫瘍に効果が期待されます。正常細胞に対する影響は0とは証明されていないので、投与法は腫瘍内投与となっています。この仮説はとても魅力的ですが、まだ越えるべき壁は大きいと思います。昔、ミニブタのランゲルハンス島細胞を人へ応用することを研究していました。世界でいくつかの研究所と争っていたのですが、ミニブタのDNA(RNAだったかな)にヒトのウイルスに対応する配列があることがわかり、あっという間に研究は中止されてしまいました。 リンク先:http://www.takara-bio.co.jp/news/2014/05/01.htm