アラ還の独り言

市販後調査で死亡例が多かった事から既にブルーレターがでて、去年にもブルーレターがでています。最初のブルレターが新聞記事となったため、使用する人が減ったとの話があります。

 審査報告書では、錠剤や2週間に1度の薬と比較して、効果や副作用は変わらないが、利便性が上がることで承認されています。

錠剤は古くからあります。2週間の薬剤も死亡例は問題ありません。10万人/1年当たりの正確な死亡数を検証するべきでしょう。要するに母数調査を行う必要があるということです。

2週間の薬剤から2週間空けずに投与した例や、飽和に至までの用量が少しややこしいので、適正利用が本当に行われていたのかが調査の鍵になりそうな気がします。